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    遼寧黑山強化醫療器械安全監管

    原創 龍波2022/01/10 14:04:28 發布 來源: 作者: 277 閱讀 0 評論 0 點贊

    近日,遼寧省錦州市黑山縣市場監管局對轄區內醫療器械經營使用單位進行專項檢查。

    檢查中,執法人員重點檢查醫療器械經營使用單位是否存在超核準范圍經營,證照是否齊全、是否亮證經營;核查醫療器械的進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等內容,確保經營藥械可追溯;對零售藥店醫用外科口罩、一次性醫用橡膠檢查手套等醫療器械類防疫產品儲備情況、銷售情況進行再摸底;檢查所售醫療器械的合法性、是否按要求執行索證索票制度和臺賬管理制度;核查供方資質是否有效,禁止銷售“三無”產品;檢查是否存在經營使用超過有效期的醫療器械;核查經營使用單位是否按要求定期開展醫療器械自查制度,及時排查可能存在的安全隱患,保障各項制度緊密銜接,形成行業自律閉環。

    此外,執法人員還向經營使用單位普及宣傳相關法律法規,提升醫療器械從業人員理論素養,進一步強化企業誠信守法意識,規范流通秩序。

    截至目前,黑山縣市場監管局出動執法人員786人次,檢查359家醫療器械經營使用單位,暫未發現違法行為。該局將持續跟蹤督查,與醫療器械經營使用單位建立共治新格局,堅持以問題為導向,狠抓各種產品安全監管不放松;堅持以目標為牽引,嚴把企業自律自查關,筑牢醫療器械經營自律準入防線;堅持以創新為根本,督促經營使用單位及時更新學習相關質量管理制度,全方位保障醫療器械規范生產、經營、使用環節質量安全。

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